Власти хотят разрешить делать тесты на коронавирус частным клиникам

В ближайшее время в Москву начнутся поставки экспресс-тестов на коронавирусную инфекцию COVID-19 из Новосибирска. Об этом «Ведомостям» сообщил собеседник, близкий к мэрии Москвы: первую партию получит специализирующаяся на лабораторных исследованиях компания «Инвитро». Она уже заявила, что в течение 30 дней начнет проводить тесты. Следом тесты начнут получать и другие коммерческие клиники, рассказал собеседник «Ведомостей». Представитель «Инвитро» отказался от комментариев.

Утром 17 марта в департаменте здравоохранения Москвы прошло совещание с участием директора департамента Алексея Хрипуна и частных медицинских учреждений, рассказали «Ведомостям» два представителя медицинских компаний и гендиректор АО «Семейный доктор» Юлия Графова. По ее словам, на совещании обсуждались общие вопросы борьбы с коронавирусом, приказы и распоряжения мэра Москвы Сергея Собянина и Роспотребнадзора. Представитель департамента здравоохранения не ответил на запрос «Ведомостей».

17 марта на пленарном заседании Госдумы депутаты от «Справедливой России» и член фракции КПРФ Алексей Куринный попросили правительство отменить обязательную сертификацию зарубежных тестов на коронавирус в случаях, когда есть угроза жизни и здоровью граждан, сообщил Куринный ТАСС: «Наши тест-системы опробованы на нескольких десятках пациентов, говорить об их эффективности или чувствительности еще рано».

Сейчас в России тест на коронавирус можно пройти только через медработников и при госпитализации в специализированных государственных медучреждениях. В Москве это ЦКБ РАН в Коммунарке и Инфекционная клиническая больница № 1. По данным сайта Минздрава, тестирование на COVID-19 проводится, если человек прибыл из эпидемиологически неблагополучных стран (список – на сайте Роспотребнадзора), имел контакт с вернувшимися из-за границы или зараженными в предыдущие две недели. 16 марта об инвестициях в разработку новых экспресс-тестов на коронавирус объявил РФПИ – совместная разработка с японскими компаниями и учеными позволит определять, болен человек коронавирусом или нет, за 30 минут.

«Нет необходимости всем гражданам Российской Федерации обращаться за тестированием на новую коронавирусную инфекцию. Речь в основном идет о тех гражданах которые были в странах, неблагоприятных с точки зрения новой коронавирусной инфекции, и которые контактные по отношению к тем лицам, которые эти страны посещали».

В России зарегистрированы три тест-системы для выявления коронавируса, еще одна может появиться на неделе 16–22 марта, заявила вице-премьер Татьяна Голикова «Интерфаксу», по ее мнению, в стране производится достаточное количество тест-систем для выявления коронавируса, дефицита нет – как нет и необходимости всем гражданам России обращаться за тестированием. «Если человек переживает, то ему такую возможность дадут регионы страны, после того как выпустят соответствующие документы, определят порядок. И гражданин может обратиться в первичное звено, например больницу», – разъяснила она.

Как экономика страдает от эпидемии и от борьбы с ней

Производитель теста для «Инвитро» – Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России. Его же используют государственные медицинские учреждения. Тест на коронавирус по той же методике в ближайшее время может стать доступным для пациентов «Семейного доктора», обещала Графова.

COVID-19 относится к вирусам, наличие которых могут определять только определенные государственные лаборатории, говорит представитель одной из крупнейших сетей частных медицинских центров, а чтобы частные лаборатории могли проводить у себя исследования коронавируса, группа патогенности вируса должна быть третьей, а не второй (это холера, сибирская язва и т. п.), как в случае с китайской эпидемией. У «Инвитро» могли быть договоренности с властями об условиях использования теста на COVID-19, предположил собеседник «Ведомостей». Представитель «Инвитро» отказался от комментариев.

Кроме России и Китая тесты на коронавирус производятся и в других странах. Швейцарская Roche Diagnostics зарегистрировала тест на коронавирус в Управлении по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, рассказала директор по технологиям лабораторной службы «Хеликс» Ирина Скибо, информацию подтвердил представитель Roche в России.

Крупнейший производитель медицинских изделий в Америке Thermo Fisher заявил 13 марта о планах произвести 5 млн тестов на коронавирус к 3 апреля, сообщило издание STAT со ссылкой на представителя компании. По данным The Washington Post, основатель небольшой немецкой компании разработал тест на COVID-19 и поставил 1,4 млн этих медицинских изделий Всемирной организации здравоохранения.

Тесты на коронавирус продаются в свободном доступе на китайском AliExpress. Их цена варьируется от 500 до 3500 руб. в зависимости от производителя и других характеристик. Продажа этих медицинских изделий в России запрещена – они не сертифицированы. Представители Минздрава, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Голиковой не ответили на запросы «Ведомостей».

«Дочка» АФК «Система» разработала экспресс-тест на коронавирус

«Система-Биотех», дочерняя компания АФК «Система», разработала экспресс-тест на наличие коронавируса COVID-19. Планируется, что результат теста можно будет узнать в течение двух часов. Сейчас в России выявлено 147 случаев заражения, при этом проведено более 122 тыс. исследований на COVID-19.

Точность этого экспресс-теста составляет 90–95%, что «превосходит применяемые сейчас в России аналоги». Сделать его можно будет в государственных и частных медучреждениях, сообщил управляющий партнер АФК Артем Сиразутдинов «Ведомостям».

По его словам, компания собирается подать в Роспотребнадзор регистрационное досье на разработку. Он рассказал, что компания не рассматривает этот проект как коммерческий, и не стал уточнять, сколько было вложено в его разработку. Однако знакомый с деталями производства источник издания сообщил, что себестоимость теста может составлять около 1 тыс. руб.

Кроме того, господин Сиразутдинов сообщил, что «Система-Биотех» разрабатывает экспресс-тест для определения наличия вируса за 30 минут по слюне человека.

Ранее о разработке нового теста заявили ученые из Оксфорда. Их тест дает результаты примерно в три раза быстрее, чем текущие методы тестирования, и может выявить пациентов на ранних стадиях инфекции. Также начались испытания вакцины против COVID-19, о чем сообщала ВОЗ.

О том, как разработка вакцины против коронавируса вызвала соперничество,— в материале “Ъ” «Наболевшее перешло в острую фазу».

Как выявляют пациентов, зараженных COV >

Роспотребнадзор отчитался о том, что по состоянию на 15 марта в России проведено почти 110 тысяч тестов на коронавирус. Эта цифра вызывает вопросы: наша страна оказалась среди лидеров тестирования, хотя российский метод определения болезни не опубликован на сайте ВОЗ, а скорость тестирования в нашей стране в шесть раз быстрее, чем у иностранцев, — это довольно подозрительно. Znak.com попросил медицинского журналиста Даниила Давыдова объяснить, как устроены тесты на коронавирус и можно ли доверять данным Роспотребнадзора.

Как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире

2 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила временное руководство по лабораторной диагностике заболевания, которое называется «коронавирусная болезнь 2019», или COVID-19.

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

  1. Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
  2. В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

Почему пока нет домашних экспресс-тестов на коронавирус

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

  • Микроцентрифуга
  • Мешалка
  • Детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

27 февраля 2020 года сингапурские исследователи объявили, что разработали иммуноферментный анализ (ИФА) на антитела к SARS-CoV-2. На основе ИФА можно разработать в том числе и «домашние» экспресс-тесты на SARS-CoV-2. Однако пока это чисто экспериментальная разработка.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Как делают анализы на коронавирус во всем мире

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией, и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Состав набора для анализа. Составы всех зарубежных наборов для определения вируса похожи по составу. Для примера мы взяли американский набор «CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV)», рассчитанный на 1000 реакций:

  • Два набора «вирусных» праймеров и зондов — «кирпичиков», из которых будут собирать копии генома коронавируса, и флуоресцентных «меток», которые покажут, есть ли в образце разыскиваемый участок вирусного генома. В инструкции к набору указан объем и состав обоих наборов, предназначенных для поиска двух участков коронавирусного гена N: 2019-nCoV_N1, 2019-nCoV_N2.
  • Набор «человеческих» праймеров и зондов — нужен, чтобы не перепутать человеческую РНК с РНК вируса: RP. В инструкции указан объем и состав набора.
  • Набор положительных и отрицательных контрольных образцов для двух участков коронавирусного гена N и для человеческой РНК. Контроль помогает понять, работает реактив или нет.
  • Подробная инструкция, в которой сказано, реактивы каких производителей можно взять для выделения РНК из биоматериала и для обратной транскрипции — то есть для «превращения» РНК в ДНК.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3-3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Как делают анализы на коронавирус в России

11 февраля 2020 года ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора получил регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9677 на тест-систему «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG», предназначенную для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР. Эта информация была опубликована на сайте Роспотребнадзора.

Где делают тест. Согласно документу Роспотребнадзора «О требованиях к организации лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию», проводить тест можно в лабораториях, у которых есть лицензия на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных II степени потенциальной опасности.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это при том, что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий).

Во временных методических рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV написано, что все образцы биологических материалов «в обязательном порядке направляют в научно-исследовательскую организацию Роспотребнадзора или в Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации». Адреса лабораторий в рекомендациях не указаны. Из публикаций СМИ можно сделать вывод, что часть материалов для анализа отправляется в Новосибирск, где расположен «Вектор».

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

Состав набора для анализа. Опубликованное описание набора реагентов «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» выглядит так:

  • Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка.
  • Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка.
  • Положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
  • Отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
  • Эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50-500 вирусных частиц в образце.

Сроки. ТАСС сообщает, что результат исследования может быть получен за 4-8 часов (в шесть раз быстрее, чем в США). По словам представителей «Вектора», результат можно получить даже за два часа. Скорее всего, срок такой маленький, потому что речь идет только о самом ПЦР-анализе — без выделения РНК.

Сколько сделано анализов. По данным Роспотребнадзора, на 15 марта 2020 года лаборатории центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации выполнили 109 939 анализов. Дата, когда начали делать анализы, на сайте Роспотребнадзора не опубликована. По данным производителя, российский тест поставляется в 15 крупнейших диагностических лабораторий страны.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Найти и обезвредить

Тест-системы в прессе называют уникальными — почему? На каком методе основано их действие? Можно ли использовать их в любой лаборатории, или нужно особое оборудование?

Ринат Максютов: Действие наборов основано на методе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Метод ПЦР имеет ряд преимуществ — он широко распространен, имеет высокую чувствительность (с его помощью можно обнаруживать единичные копии вирусов) и короткий срок получения результатов (2-4 часа). Для диагностирования заболевания с использованием разработанных наборов достаточно образца, взятого из носоглотки человека.

Такие тест-системы можно использовать во всех лабораториях ФБУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора и во многих медучреждениях, там есть все необходимое, в том числе подготовленный персонал.

Всего разработано два варианта наборов. Один из них выявляет непосредственно новый коронавирус COVID-19. Второй может использоваться как для диагностирования заболеваний, вызванных новым коронавирусом COVID-19, так и для выявления другого опасного заболевания — «тяжелый острый респираторный синдром» (ТОРС или SARS), также известного как «атипичная пневмония». Наборы позволяют обнаруживать заболевание уже на ранних стадиях, что очень важно для экстренной диагностики.

Тест-системами обеспечены все регионы? СМИ писали, что пока они есть только в 51-м субъекте из 85.

Ринат Максютов: В первую очередь тест-системами были укомплектованы регионы, откуда идет основной поток деловых и туристических поездок в Китай.

Кто выделяет деньги на эти тест-системы?

Ринат Максютов: Правительство России выделило все необходимые средства для проведения мероприятий, направленных на недопущение распространения нового коронавируса на территории нашего государства, в том числе на производство тест-систем. Несмотря на свою уникальность, себестоимость набора не превышает себестоимости любых других производимых в России тест-систем, основанных на методе ПЦР. Количество наборов строго соотносится с необходимым для проведения всех подозрительных на содержание коронавируса образцов.

Может ли россиянин или иностранец при желании сдать анализ за деньги — просто для спокойствия?

Ринат Максютов: Для этого необходимо обратиться в ближайшую больницу и, если инфекционист подтвердит необходимость в проведении такого рода анализа, он будет проведен.

Для человека, у которого врачи заподозрили новый коронавирус, обследование с помощью тест-системы входит в ОМС?

Ринат Максютов: Основные услуги, которые граждане РФ получают бесплатно в рамках ОМС, — это первая помощь (прием врача, диагностика и лечение в поликлинике, дома или в стационаре), а также лечение острых заболеваний в стационаре. Следовательно, бесплатное тестирование на новый коронавирус COVID-19 проводится в рамках ОМС. При этом нужно понимать, что тесты выполняют с учетом наличия эпидпоказаний.

«Вектор» является одной из референс-лабораторий Евробюро ВОЗ по коронавирусным инфекциям, что означает этот статус?

Ринат Максютов: В кратчайшие сроки после определения нового коронавируса Европейское региональное бюро ВОЗ и Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) определили потребности и возможности Европейского региона с точки зрения работы медицинских лабораторий. Был сформирован реестр из шести работающих в разных странах лабораторий, их наделили статусом региональных референс-лабораторий. Они уполномочены поддерживать и другие лаборатории. Этот статус получили лаборатории из Германии, Нидерландов, России, Великобритании и Франции. Эти лаборатории имеют право проводить совещания на уровне экспертов лабораторий по определению оптимальных протоколов тестирования на новый коронавирус COVID-19 и предлагать соответствующие рекомендации ВОЗ. Данные лаборатории обязаны предоставлять результаты тестирования поступивших к ним образцов в установленном порядке в ВОЗ и в лаборатории-отправители образцов. Кроме того, ВОЗ была активирована сеть специализированных национальных лабораторий по тестированию на COVID-19, сформированная на основе существовавшей сети лабораторий Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и принятия ответных мер (ГСЭГО).

Страны, не располагающие специализированными лабораториями, могут направлять пробы на тестирование в определенные Всемирной организацией здравоохранения референс-лаборатории, занимающиеся выявлением COVID-19. Новым лабораториям, специализирующимся на обнаружении COVID-19, также предлагается направлять первые пять положительных и десять отрицательных проб на COVID-19 в свои референс-лаборатории для подтверждения полученных результатов.

Почему в России так трудно провериться на коронавирус

Что происходит с тестированием в стране

17.03.2020 в 19:52, просмотров: 11849

Российская статистика по диагностике коронавируса вызывает множество вопросов. На днях Роспотребнадзор отчитался, что было проведено уже почти 100 тысяч тестов (для сравнения: в США — лишь 20 тысяч), во что поверить тяжело, особенно если учесть, что многие пробы направляются на перепроверку в единственную в стране лабораторию в Новосибирске, а сам тест показан очень ограниченному кругу лиц, и ни в одной коммерческой лаборатории или частной клиники страны его нет. Что происходит с тестированием в стране — разбирался обозреватель «МК».

Еще 11 февраля 2020 года тест-системы российского института «Вектор» получили государственную регистрацию. До этого момента они использовались в режиме «прототипов», то есть серийных образцов, что разрешало их применение лишь в государственных медицинских учреждениях. По идее, как только изделие прошло систему госрегистрации, его можно было начать распространять в коммерческих центрах, где каждый гражданин, который волнуется о своем здоровье, мог бы пройти тест платно. Но этого до сих пор не произошло.

Как пояснили нам в Роспотребнадзоре, причина одна: «Коммерческие лаборатории не могут работать с патогенами этого класса опасности». Это не совсем понятно, потому что, например, ПЦР-диагностика на коронавирусы MERS (смертность 9,6%) или SARS (смертность 36%) в коммерческих лабораториях сегодня вполне доступна. К тому же, например, ко второму классу опасности, к которому сегодня отнесен COVID-19, отнесен и ВИЧ.

Кроме того, лишь ограниченное количество граждан страны сегодня подлежат тестированию на COVID-19. Тест назначается только врачом и только при наличии показаний: тем, кто а) в течение последних 14 дней пересек границу одной из стран с неблагополучной эпидемиологической ситуацией; б) заболел с симптомами ОРВИ по прибытии из вышеперечисленных стран; в) имел контакт с пациентами с подтвержденной коронавирусной инфекцией. Во всех остальных случаях анализ не проводится!

Поэтому жалобы людей, заболевших с признаками ОРВИ, но при этом не выезжавших за пределы родины и не имевших опасных контактов, звучат все чаще: провериться негде. Те же, кого проверяют, порой жалуются на иное. В Сети сейчас полно историй людей, попавших в инфекционки чуть ли с трапа самолета, которые ждут результатов исследований по 2–3 дня. «Сам результат готов за 2–4 часа, срок до 1 дня — это логистика с соблюдением всех правил биобезопасности», — пояснили «МК» в том же Роспотребнадзоре.

К тому же протестированные в один голос рассказывают о том, что их пробы ездили на подтверждение в лабораторию в Новосибирске, которая в стране одна такая. «В Новосибирск направляются для перепроверки только пробы тех, у кого в регионах подтвердили в биоматериале наличие коронавируса», — подчеркивают в Роспотребнадзоре.

Кстати, еще 29 февраля Американское управление по продуктам и лекарствам FDA выпустило новое руководство, позволяющее коммерческим, академическим и правительственным лабораториям самостоятельно разрабатывать и использовать тесты для выявления вируса. Иными словами, никаких проблем с прохождением тестирования у американцев нет. Китай безвозмездно передает Украине миллион экспресс-тестов. Нам Поднебесная не передает ничего, но тесты уже есть в свободной продаже на Алиэкспрессе. И тут начинается детективная история.

Как рассказывает известный блогер, финансовый эксперт Михаил Жуховицкий, он договорился о поставке 300 000 тестов напрямую от китайской компании для поставки в три крупные частные клиники и лабораторию. Но и клиники, и лаборатория сообщили, что применять китайские тесты у нас запрещено: это несертифицированная продукция, и ее использование грозит крупным штрафом и лишением лицензии. «Одна из крупнейших частных клиник в РФ попыталась ввезти и сертифицировать тесты. Им не дали. А если дали бы, то сертификацию легко могли бы затянуть на 8–9 месяцев. Такая практика в стране. Частнику ввозить и продавать китайские тесты тоже нельзя. Год назад приняты поправки к статье 238.1 УК РФ. Теперь за ввоз несертифицированных в России лекарств и медицинских изделий — статья до 8 лет лишения свободы», — говорит Жуховицкий. При этом, отмечает блогер, китайский тест дает результат за две минуты, а российский, единственный сертифицированный, — смотри выше.

Это еще не все. У экспертов есть немало сомнений по поводу чувствительности применяемого в стране теста. Как удалось узнать «МК», заявленная чувствительность тест-системы ГНЦ «Вектор» — 105 копий плазмид на миллилитр, что, по современным данным, можно назвать низкой. А это означает, что если у инфицированного пациента концентрация вируса в пробе ниже (что обычно бывает в случае легкого течения заболевания), тест ничего не покажет. При этом заразить окружающих такой человек может с очень высокой долей вероятности. Да и в нашу позитивную статистику не попадет.

Тем временем в поисковых запросах появились… аппараты искусственной вентиляции легких, которыми богатые граждане страны хотят затариться на всякий пожарный. «Покупка такого аппарата домой совершенно нецелесообразна, — говорит известный доктор Павел Брандт. — Аппараты ИВЛ, используемые для лечения острой дыхательной недостаточности, предназначены исключительно для использования в лечебных учреждениях. Самостоятельно настроить и подключить такой аппарат в домашних условиях невозможно. Кроме того, полноценные аппараты ИВЛ сейчас купить практически нереально, и стоят они очень дорого. В аппаратах НИВЛ (неинвазивной искусственной вентиляции легких) тоже нет смысла. Использовать дома их можно, но при острой дыхательной недостаточности они не помогут!»

Кроме того, врачи не рекомендуют гоняться за дорогостоящими респираторами. Как рассказывает доктор Михаил Черкашин, респираторы класса FFP3 нужны только врачам, выполняющим инвазивные манипуляции с дыхательными путями инфицированных. Респираторы класса FFP2 (или N95) — персоналу, постоянно контактирующему с инфицированными. «Медицинские маски в первую очередь защитят окружающих от вас (кашель, чихание и т.д.). Самое же важное — мыть руки и протирать поверхности, которых этими самыми руками люди касаются. Один из путей передачи — контактный. Почесал нос, открыл дверь — на дверной ручке остался наш дорогой товарищ вирус. Кто-то ручку потрогал, потом почесал подбородок — и привет. Поэтому руки моем,З антисептик с собой носим. Точка».

P.S. Вчера Владимир Путин заявил, что производство российских портативных экспресс-тестов на коронавирус может быть налажено уже в апреле.

Заголовок в газете: Тест как протест
Опубликован в газете «Московский комсомолец» №28219 от 18 марта 2020 Тэги: Клиники, Лекарства, Анализы Персоны: Владимир Путин Организации: Роспотребнадзор Места: Россия, США, Украина, Китай

Тесты на коронавирус: как, где и когда можно будет вовремя распознать болезнь

Мария Баченина выясняет у директора по лабораторным технологиям Лаборатории «Гемотест» Тамары Силкиной, какие достоверные методы исследования существуют на сегодняшний день

Тесты на коронавирус: как, где и когда можно будет вовремя распознать болезнь

М. Баченина:

— Здравствуйте, друзья. В эфире «Здоровый разговор». У микрофона Мария Баченина. Очень много мы получаем запросов от наших слушателей, от тех, кто слушает подкасты «Здорового разговора» на разных площадках, в том числе на сайте kp.ru, о то, когда, где и каким образом люди могут сдать или пройти тест на коронавирус. Мы не остаемся в стороне, поэтому прямо сейчас связались в эфире с директором по лабораторным технологиям Лаборатории «Гемотест». Врач клинической лабораторной диагностики Тамара Александровна Силкина с нами на связи. Тамара Александра, здравствуйте.

Т. Силкина:

— Добрый день, уважаемые друзья.

М. Баченина:

— Тамара Александровна, скажите, ваша лаборатория, я правильно понимаю, готова прямо сейчас, немедленно приступить к выполнению тестов на коронавирус, но все-таки чего-то мы ждем? Чего конкретно, могли бы вы уточнить?

Т. Силкина:

— Вы совершенно правы, Лаборатория «Гемотест» готова работать в круглосуточном режиме и принимать практически неограниченное количество заказов на коронавирус, выполнять исследования в нужном количестве. И в течение одних суток мы готовы это делать. У нас есть в настоящий момент некоторые ограничения. Тест-системы, сами реагенты, на которых выполняется это исследование, получили регистрационное удостоверение только 6 марта, и только в этот понедельник, 16-го, был размещен заказ на производстве, на заводе, который делает эти тест-системы. Они будут готовы не ранее 30 марта. То есть в настоящее время фактически нет в продаже никаких тест-систем, которые имеют регистрационное удостоверение и на которых можно было бы выполнять это исследование.

М. Баченина:

— Вы, получается, нам сейчас сразу дали два ответа на один из не прозвучавших вопросов. Первое. Друзья мои, слушатели, ничего в свободном доступе нет, есть только в государственных клиниках и по направлению. То есть не введитесь на мошенников. Во-вторых, со дня на день… Чего мы ждем? Мы ждем публикации соответствующего законодательного акта от государства. Так вот, компания «Гемотест» начнет работать в круглосуточном режиме, и как только этот законодательный акт будет опубликован, то есть согласно государственному распоряжению, вы сможете нас проверять на коронавирус по желанию. Вот они, прозвучавшие два самых главных ответа. Но у меня еще много вопросов.

Первый из них. Тамара Александровна, какими группами лиц вы собираетесь заниматься, кому помогать с тестами?

Т. Силкина:

— В настоящее время мы диагностируем всех — и просто желающих, интересующихся своим здоровьем, и боящихся, вдруг они контактировали с кем-либо. В настоящий момент ведь и вирусы гриппа есть, которые точно так же передаются, как и коронавирус, теми же путями. И принимаем стационарных больных. У нас есть контракты с государственными учреждениями, с ЛПУ. В настоящий момент ограничений нет. Есть для коронавируса в настоящее время небольшое ограничение. То есть при контакте с этим вирусом лабораторное отделение вынуждено будет закрыться, наверное, на карантин, что делать совершенно не хочется. Поэтому больше, наверное, мы будем принимать пациентов и делать обследование для людей, которые самостоятельно передвигаются, которые больше интересуются собственным здоровьем, не являются ли они носителями. А для стационаров у нас есть отдельная служба, у нас есть выездные медсестры. Поэтому, наверное, все четыре группы населения в той или иной степени будут обследоваться в нашей лаборатории.

М. Баченина:

— Мы в первую очередь беседуем с вами о тех, кто не болеет, но беспокоится.

Т. Силкина:

— Те, кто контактировал. В первую очередь они.

М. Баченина:

— Мы хотим объяснить ситуацию людям, нашим слушателям «Комсомольской правды», что вы, друзья мои, если не больны, но вы контактировали, вы волнуетесь, в конце концов. У вас есть возможность (а точнее, она появится со дня на день) пойти в Лабораторию «Гемотест».

Еще один вопрос, Тамара Александровна. В любую лабораторию или они будут помечены на сайте, может быть, какой-то звездочкой? Потому что это же все-таки контакты с вирусами.

Т. Силкина:

— Больше мы склоняемся к тому, что это будут выделенные лабораторные отделения.

М. Баченина:

— Вообще Лаборатории «Гемотест» подходят по уровню безопасности для работы с вирусами? Потому что люди пугаются сейчас.

Т. Силкина:

— Большинство лабораторий страны (более 99% страны) имеют разрешение на работу с микроорганизмами 3-4-й группы. В принципе все микробы, которые есть, они делятся на 4 группы — 1-я, 2-я, 3-я, 4-я. Коронавирус относится ко 2-й группе. Те лаборатории, которые имеют 3-4-ю группу, имеют право на работу со 2-й группой, в случае если они этот вирус не выращивают. Для того чтобы выращивать вирус и накапливать его, нужно, чтобы у лаборатории был виварий, была масса куриных эмбрионов, крольчатники. Никто в стране этого давно-давно не выращивает, это специализированные научно-исследовательские институты, которые имеют такую возможность. Вот их в стране очень маленькое количество. Поэтому если только во 2-й группе. У нас Роспотребнадзор 6 марта выпустил такое письмо, что коли он ко 2-й группе относится, то лаборатории только с разрешением на 2-ю группу имеют право делать эти анализы. То есть в противоречие действующему законодательству, своему же, ранее изданному документу, Роспотребнадзор сказал, что изо всех вирусов, которые ко 2-й группе относятся, 90 штук вы можете работать, а с 91-м не можете. Вот это так выглядит.

М. Баченина:

— И я напоминаю, что мы беседуем с директором по лабораторным технологиям Лаборатории «Гемотест», врачом клинической лабораторной диагностики Тамарой Александровной Силкиной.

Тамара Александровна, а как проводится этот тест? А то мы тоже не понимаем. Нужно будет кровь сдать, слюну, что это?

Т. Силкина:

— Поскольку у него путь распространения в основном воздушно-капельный путь, то есть он передается при чихании, при кашле, с мокротой, со слюной, при дыхании чаще всего, то и анализы, которые нужно сдавать, это в первую очередь мазочки со слизистой ротовой полости, носоглотки, со слизистой носа. По большому счету, больше ничего и не требуется. Есть возможность, конечно, сдать мочу, кал, но это… Он не передается этими путями.

М. Баченина:

— То есть это мазок со слизистой?

Т. Силкина:

— Да, обычный мазок со слизистой.

М. Баченина:

— Это хорошая новость.

Т. Силкина:

— Это несложно, не проблемно.

М. Баченина:

— И не больно. Тамара Александровна, а какие у вас будут тест-системы? Это тоже многих волнует. Когда мы делаем прививки, мы спрашиваем: а у вас зарубежная вакцина или отечественная? Вот вы тест-системами какими будете обеспечены?

Т. Силкина:

— В настоящий момент на территории России есть имеющие регистрационное удостоверение, те, которые получили такой законодательный зеленый свет, это российские тест-системы. Компания «Рош Диагностика» — это швейцарская тест-система, планируют завезти в ближайшее время на территорию России свои тест-системы. Поэтому я надеюсь, что где-нибудь в следующем месяце будет возможность использовать и зарубежные тест-системы.

М. Баченина:

— Сразу про персонал. Вы сказали, что вы, скорее всего, будете выбирать определенный ряд лабораторий, то есть не во всех, куда приду, а они будут отмечены. Впрочем, как и сейчас. Т.е. я смотрю на сайте, могу ли я сдать этот ряд анализов. На сайте все очень понятно. Так вот, теперь про персонал. Если я приду сдавать тест на коронавирус, что за персонал там работает, это кто?

Т. Силкина:

— Большая часть это наш очень высококвалифицированный средний медицинский персонал. Это наши медсестры, которые обучены правилам взятия мазков из любой локализации. В некоторых точках присутствуют врачи-консультанты, которые могут и проконсультировать пациента по правилам взятия, по типу вируса, по самой проблеме инфекции как таковой, по результатам могут проконсультировать. Но большая часть действий осуществляется медсестрой.

М. Баченина:

— Мне главное было услышать словосочетание «высококвалифицированный персонал».

Т. Силкина:

— Это однозначно, априори.

М. Баченина:

— Потому что наши люди всегда хотят услышать это, чтобы не я, ведущая программы, проговорила, а чтобы проговорил это специалист, эксперт, в нашем с вами случае — врач клинической лабораторной диагностики.

Тамара Александровна, еще один вопрос. Получается, что все ждут, когда государственный регулятор разрешит принять участие в борьбе с эпидемией. После принятия этого решения сколько нужно ждать? Через какое время, начиная с дня сегодняшнего, мы сможем обратиться в «Гемотест», чтобы пройти тест на наличие или отсутствие коронавируса?

Т. Силкина:

— По информации, которой я владею на сегодняшний момент, это к 1 апреля — 30-31 марта.

М. Баченина:

— То есть не так уж долго осталось нам ждать.

Т. Силкина:

М. Баченина:

— Спасибо вам большое, Тамара Александровна. Благодарим от всей души.

Т. Силкина:

— Пожалуйста. Обращайтесь. Будем рады вас видеть.

Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь у специалиста.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: