Ликбез по коронавирусу

В четверг спортивный мир столкнулся с новой реальностью. После проникновения коронавируса в НБА, НХЛ, Формулу-1 и европейские футбольные топ-клубы последовали новости о приостановке соревнований. А следом наступило понимание того, что в скором времени встанет вообще весь спорт.

Россия пока держится, но тенденция, увы, нехорошая. Слава Богу, пока вирус не затронул наших спортсменов. Но гарантии, естественно, никакой, потому надо готовиться к худшему.

Вопрос «Кто виноват?» в этой ситуации не возникает. Ответ всем хорошо известен. Пугает неопределенность. Как долго все продлится? Когда спорт снова оживет? Сколько ждать, хотя бы примерно?

Так уж вышло, что мою журналистскую жизнь прерывал опыт работы в фармацевтическом бизнесе. Первый раз это было еще в 90-х, второй – совсем недавно, в группе компаний «Фармэко». А потому за ответами ваш покорный слуга направился к бывшим коллегам. Тем более сейчас очень много противоречивой информации по теме вируса, полно фейков. Хотелось узнать правду от тех, кто в теме.

Не буду мучить читателя сугубо профессиональными терминами, постараюсь рассказать все простым языком. Итак, что услышал.

Почему в мире паника?

Потому что от коронавируса на данный момент нет ни вакцины, ни препаратов. Более того, ни у кого в мире пока нет понимания, как эту вакцину делать.

Китайцы пробовали создать ее на основе крови тех пациентов, которые уже переболели Covid-19. Начали применять на добровольцах, даже успели запустить информацию, что вакцина разработана, но быстро поняли, что она не работает.

Сейчас пытаются сделать иммунобиологические препараты, подключили активно генную инженерию. Остается надеяться, что в скором времени вакцину все-таки создадут. Не важно кто и где, главное – как можно быстрее.

Еще один тревожный момент. У нескольких вылеченных пациентов вирус был обнаружен снова. Возможно, люди просто не долечились, тогда это одна история. А если действительно они заболели повторно и вероятность заразиться снова в принципе большая, то это усложнит борьбу с эпидемией. Пока точного ответа на этот вопрос нет.

Если вакцину создадут, что дальше?

Дальше предстоят клинические испытания. Обычно на это уходят долгие месяцы, иногда и годы. Но с учетом форс-мажора будет задействована ускоренная модель. Месяца три придется ждать испытаний на людях. В таких случаях ищут добровольцев, которые под расписку соглашаются стать, по сути, подопытным кроликами.

«Я готов, что на мне будет применен такой-то препарат, всю ответственность за последствия беру на себя…». Официальное согласие оформляется примерно в таком виде. Чтобы при негативном развитии заболевания к медикам не было вопросов. Других вариантов ускорить процесс нет. Это крайняя мера.

Если медики убедятся, что вакцина работает – а это должны быть сотни положительных случаев – вакцину тотчас запускают в производство. Исходя из этого можно предположить, что вакцина, если появится, то в лучшем случае в июле.

Есть ли шанс, что эпидемия закончится раньше?

Шанс небольшой, но он есть. Надежда на то, что коронавирус исчезнет в июне, с приходом лета. Как это бывает с сезонным гриппом и ОРВИ. Идеальная среда для распространения вируса – температура выше ноля, не выше 10 градусов. Дай Бог, чтобы тепло пришло как можно раньше.

Почему коронавируса боятся больше, чем гриппа?

То, что мы видим сейчас, смертность при коронавирусе выше, чем при гриппе. Данные, конечно, предварительные. И в разных странах – разные. Много неучтенных случаев. Иногда пациент заражен вирусом, но у него нет никаких симптомов, хотя он является носителем и передатчиком инфекции. Все цифры пока «корявые», что тоже дает почву для разных спекуляций.

От осложнений, вызванных гриппом, каждый год в мире умирают десятки тысяч, иногда сотни тысяч людей. Почему нет такой паники? От гриппа есть вакцины, делаются ежегодные прививки. И лекарства, облегчающие состояние больного при гриппе, тоже есть. Всего этого нет от коронавируса.

Еще один минус. Covid-19 очень заразный. Заразнее гриппа. Поэтому такое внимание к массовым мероприятиям. Поэтому закрывают спорт.

Есть ли хоть какой позитив?

Есть. В Китае, и это очень положительный момент, один из немногих сегодня, вирус стал ослабевать. Если тенденция продолжится, в Поднебесной скоро должны справиться с эпидемией.

Однако это не означает, что вирус также начнет ослабевать и в других странах. Медики, например, столкнулись с тем, что корейский вирус мутировал и отличается от китайского. И в Корее сейчас эпидемия быстрее распространяется.

Мутация вируса – вещь очень нехорошая, для каждой разновидности приходится делать новую вакцину. Та, что способна будет справится с китайской заразой, может оказаться не столь эффективной для вируса, который распространяется на другом конце света.

О чем говорят все эти данные применительно к спорту. О том, что ситуация серьезная, но паниковать в любом случае не стоит. Как, впрочем, не стоит относиться к коронавирусу легкомысленно. В России, к сожалению, такой подход встречается слишком часто. Бравурные крики «Мы не бздим, в отличие от остального мира», которые сегодня можно услышать, точно не от большого ума.

В ближайшие время вакцины не будет, паника не исчезнет, играть ни в футбол, ни в хоккей не начнут. Но не нужно рисовать апокалиптические картины. Многое зависит от того, насколько слаженно в борьбе с пандемией будет действовать весь мир. Если страны отнесутся к этому серьезно, если вакцину в ближайшее время все-таки создадут, то летом мы снова увидим на стадионах Роналду и Мессии, Овечкина и Панарина, Леброна и Джоковича.

Главное, верить, что все обязательно будет хорошо.

Кто разрабатывает вакцину от коронавируса и когда ее ждать

Ученые по всему миру заняты разработкой спасительной вакцины от коронавируса COVID-19. Каждый день появляется информация от китайских, итальянских, американских, русских специалистов о том, когда может появиться лекарство и сколько ждать до его поступления в больницы. Сам процесс создания вакцины даже стал напоминать гонку вооружений. Красноречивый пример — попытка администрации Дональда Трампа перекупить немецкую биофармацевтическую компанию CureVac, занимающуюся разработкой вакцины, чтобы получить на нее эксклюзивные права. Давайте вместе разберемся, где занимаются исследованиями, какие успехи у ученых и когда ждать спасения.

Сообщения о разработке вакцины стали появляться еще в январе, когда вирус распространялся только в Китае. Но создать ее — это полдела. Чтобы использовать созданное лекарство, оно должно пройти серию испытаний и получить сертификат. Это может занять месяцы. При этом у ученых нет единого мнения о сроках появления вакцины.

Китай

В Китае, например, где ситуацию уже удалось переломить не с помощью вакцин, а введя беспрецедентно жесткие карантинные меры, на настоящий момент разработано сразу восемь вакцин от коронавируса. «В настоящее время Академия медицинских наук оценивает эффективность восьми вакцин. Для части из них эти работы уже успешно завершены», — говорит научный сотрудник китайского Института исследования лабораторных животных при Академии медицинских наук Чуань Цинь.

Тесты проводятся на трансгенных мышах и макаках. Сейчас ученые оценивают возможные побочные эффекты препаратов и их безопасность. По словам Чуань Цинь, при помощи тестов на животных ученые также выявляют наиболее эффективные лекарства против пневмонии, а также основные способы передачи коронавируса.

Накануне китайские власти одобрили проведение клинических (на людях) испытаний вакцины, хотя ранее заявлялось, что такие испытания начнутся не раньше апреля. Начаты работы для подготовки массового производства вакцины.

Италия

В Италии — второй после Китая стране, сильно пострадавшей от коронавируса — ученые тоже трудятся над лекарством. Сегодня стало известно, что в ближайшую неделю здесь будут испытывать вакцину от компании Takis. Пока что речь идет об испытаниях на животных.

Вакцина получена на основании фрагмента генетического материала вируса.

В случае, если результаты испытаний окажутся удовлетворительными, можно будет приступать к тестированию на людях. Однако случится это, скорее всего, только осенью, говорят представители компании.

Серьезный прогресс в создании вакцины демонстрируют США: два дня назад здесь начались клинические испытания вакцины, разработанной компанией Moderna Therapeutics. В Исследовательском институте Kaiser Permanente Washington Research в Сиэтле лекарство ввели добровольцам. Интересно, что компания не проверяла свое изобретение на животных, сразу перейдя к опытам на людях.

Ожидается, что в первой фазе клинических испытаний примут участие 45 добровольцев — три группы по 15 человек в возрасте от 18 до 55 лет. Они получат различные дозы новой вакцины — две инъекции в плечо с перерывом в 28 дней. Наблюдать за участниками будут в течение 14 месяцев.

Эксперты признают, что понять, насколько вакцина эффективна, удастся только через несколько месяцев, а общедоступной она станет минимум через год-полтора.

Кроме того, в апреле начнутся испытания вакцины от другой американской компании — Inovio Pharmaceuticals.

Германия. Скандал с США

На прошлой неделе стало известно о скандале, связанном с разработкой вакцины. Оказалось, что администрация президента США Дональда Трампа выходила на переговоры с руководством германской фирмы CureVac, занимающейся разработкой вакцины. Компания имеет филиалы в нескольких странах мира, в том числе в США. Администрация президента США пыталась переманить к себе исследовательское крыло компании или купить эксклюзивные права на готовую вакцину за 1 млрд долларов. В переговорах с руководством фармацевтической компании участвовал лично Трамп.

Позже информацию подтвердил глава МВД Германии Хорст Зеехофер, а министр иностранных дел Хайко Маас заявил, что собирается поднять этот вопрос с коллегами в ходе консультаций в формате G7.

В CureVac рассчитывают произвести вакцину против коронавируса к лету этого года. Еврокомиссия пообещала продолжить финансировать разработки этой компании.

Однако глава Института Роберта Коха Лотар Вилер не согласен со сроками, оглашенными представителями CureVac. Об этом он заявил на пресс-конференции накануне. «Вакцина когда-либо появится, но это займет еще некоторое время, год, до 2021 года это нереально», — приводит его слова «РИА Новости».

Россия

Обнадеживающие новости приходят и от российских ученых. Накануне сообщалось, что сотрудники новосибирского ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» разработали сразу 13 вариантов вакцины против коронавируса и приступили к их испытаниям. Об этом «Вестям.Новосибирск» рассказал заведующий лабораторией центра Ильназ Иматдинов.

По его словам, прототипы сначала испытывают на лабораторных животных. В июне ГНЦ планирует представить один или два варианта, которые окажутся лучше прочих с точки зрения эффективности и безопасности.

Ранее в «Векторе» разработали тест-систему по определению заражения коронавирусом.

Профессор, заведующий лабораторией экологии микроорганизмов Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов на заседании ученого совета вуза заявил, что вакцина от коронавируса в развитых странах, в том числе и в РФ, может появиться через полгода. «Про год-полтора говорят представили ВОЗ, они отвечают еще и за развивающиеся страны. […] Хотя в развитых странах она появится примерно через полгода, к лету, в том числе в РФ», — сказал ученый.

Вчера декан биологического факультета МГУ, академик РАН Михаил Кирпичников заявил, что прототип вакцины от коронавируса может быть создан за три месяца.

Заведующая кафедрой вирусологии Ольга Карпова пояснила, что в университете разработали технологию создания сферических частиц, которые могут стать носителем для антигенов любых вирусов, в том числе для коронавирусной инфекции.

«Мы получаем идеальные по форме сферические частицы любого размера из вируса табачной мозаики», — рассказала Карпова. Затем, по ее словам, на эти частицы можно «приклеить» белок коронавируса. «И организмом человека эти частицы будут восприниматься так же, но при этом будут нести выздоровление, а не болезнь», — отметила она.

По словам декана биоафака МГУ, для разработки прототипа новой вакцины требуется заказ и достаточный уровень финансирования.

К разработке вакцины присоединились и в Казанском федеральном университете. «На данный момент проходит этап синтеза генно-терапевтической вакцины. Планируется завершить эту работу в течение пары месяцев, далее работа продолжится в рамках лабораторных исследований на культурах клеток, а после — уже и на лабораторных животных. После введения вакцины животным мы будем наблюдать, вырабатываются у них антитела против вирусных белков или нет», — говорит директор Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины, профессор кафедры генетики Института фундаментальной медицины и биологии КФУ Альберт Ризванов. По его словам, вакцину разрабатывают на основе опубликованного генома вируса с помощью генной инженерии.

Профессор уточнил, что они не могут работать с живым вирусом, поскольку для этого необходима лаборатория высокого уровня биологической безопасности.

Как только казанские ученые убедятся, что вакцина вызывает иммунитет против коронавируса у животных, они свяжутся с государственными организациями, имеющими право работать с живым вирусом. И после этого начнутся доклинические и клинические испытания.

Ризванов отметил, аналогов этой разработке в России нет. По его словам, уникальна она тем, что она создается на основе комбинации нескольких генов вируса. После его введения в клетке запускается процесс перепрограммирования и начинает производить не сам вирус, а лишь отдельные его белки. Организм распознает их и стимулирует выработку иммунитета.

Ранее вице-премьер РФ Татьяна Голикова заявила, что Россия также разрабатывает вакцину от коронавируса по «пяти направлениям в 13 вариантах».

Япония

Собственную вакцину разрабатывает японская фармацевтическая компания AnGes совместно с Университетом Осаки.

Компания специализируется на разработке ДНК-плазмида HGF, внехромосомного самовоспроизводящегося генетического элемента, и с помощью этой технологии будет создаваться вакцина от коронавируса.

Согласно пресс-релизу компании, такую вакцину можно сделать в более краткие сроки по сравнению с вакциной, создаваемой из вирусного белка, без использования опасных патогенов.

Что в итоге?

Над созданием медикаментов работает около 35 компаний и научных учреждений по всему миру, но даже если препарат появится уже сегодня, потребуется множество тестов, подтверждающих его безопасность и эффективность, на это могут уйти месяцы. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорят, что это может занять около полутора лет. После этого нужно будет решить вопрос с массовым производством, поэтому сроки могут еще затянуться.

Профессор новых инфекционных заболеваний в Лондонской школе гигиены и тропической медицины Уайлдер-Смит считает, что пандемия «вероятно, достигнет своего пика и снизится до того, как вакцина станет доступной».

Ранее высказывалось мнение о том, что распространение вируса может замедлиться летом, поскольку он уязвим к теплу и ультрафиолетовым лучам. Однако утверждение спорное, поскольку у ученых пока слишком мало данных, чтобы утверждать это. Так считает ведущий научный сотрудник института экспериментальной и клинической медицины Сибирского отделения Российской академии наук Александр Чепурнов. «Не исключаю [такой вероятности], но и не убежден [в том, что это так]. Не совсем понятно пока. Мы знаем, что летом притихают гриппозные инфекции и ОРЗ, поэтому шансы есть. Но поскольку не все понятно по поводу устойчивости этого вируса в воздухе и при сохранении на поверхностях, тут не все очевидно», — заявил он РБК.

С ним согласны и в ВОЗ. Исполнительный директор по ЧС в области здравоохранения ВОЗ доктор Майкл Райан заявил, что «в настоящий момент нет никаких оснований предполагать, что летом коронавирус нового типа просто исчезнет». В качестве примера ученый привел Сингапур, где жаркий и влажный климат не мешает вирусу распространяться (хотя этой стране удалось снизить темпы развития эпидемии. — Прим. ред.).

Лекарство против пандемии: когда появится лечение и вакцина от коронавируса

Билл Гейтс, выступая в Массачусетсе в 2018 году, сказал, что миру нужно готовиться к пандемии так же, как он готовится к войне. «Мы не можем предсказать, когда появится новая пандемия, но, учитывая постоянное возникновение новых патогенных микроорганизмов, растущий риск биотерроризма и постоянно увеличивающуюся миграцию в современном мире, существует значительная вероятность того, что крупная и смертельная пандемия может случиться в наше время», — сказал Гейтс.

В своей статье от 28 февраля 2020 года, опубликованной в The New England Journal of Medicine, он говорит уже о текущей пандемии, охвативший мир: «В любом кризисе есть две задачи: решить насущную проблему и не допустить ее повторения. Сейчас нам нужно спасать жизни, а также улучшить методы реагирования и координации действий. Первая актуальная, вторая имеет решающие долгосрочные последствия». Фонд Билла и Мелинды Гейтс был основан в 2000-м, 5 февраля 2020 года фонд вложил $100 млн в изучение вируса и новые разработки.

Современная фармацевтическая индустрия сфокусирована на многих опасных заболеваниях, но в последние годы борьба с инфекционной патологией не была ее главным приоритетом. Объясняется это тем, что данный сегмент рынка оценивается как незначительный (пациентов не так много, иногда терапия требуется один раз в жизни, инфекции протекают быстро в отличие от хронических заболеваний). Кроме того, финальная стоимость препаратов невысока, а интерес современной медицинской науки направлен на раннюю диагностику, а не на лечение последствий. Немаловажной причиной является и то, что человечество привыкло полагать, что контролирует ситуацию с помощью имеющегося фармацевтического арсенала.

Появление нового вируса, выбравшего стратегию выживания в виде долгого бессимптомного носительства (по последним данным, бессимптомное носительство вируса возможно до 37 дней) и высокой контагиозности, критически поменяло картину современного мира.

По данным Сингапурского национального университета от 13 марта, вирус мутировал в очередной раз в конце февраля, когда из его генома исчез фрагмент длиной в 382 «буквы» (нуклеотида). Предполагают, что это явилось причиной удлинения сроков бессимптомного носительства по сравнению с первоначальным штаммом (все приведенные данные верны лишь на момент написания статьи). Возможно, такова стратегия вируса, чтобы обеспечить себе большее распространение и выживание в популяции людей.

ВОЗ и глобальные агентства здравоохранения сфокусировали свое внимание в данный момент на препаратах, уже одобренных по другим показаниям, потому что это ускоряет их выход на рынок. Компании, принявшие участие в гонке, но не ставшие в ней первыми, не получат большой прибыли, однако есть и не менее важные бенефиты: компании уверенно повысят свою капитализацию, заявив о себе международному сообществу и показав, что они в числе тех немногих, кто может сделать прорывные разработки в рекордно сжатые сроки.

В США правительство выделило совокупно $8,3 млрд, из них $3 млрд непосредственно на разработку лекарств от COVID-19. Компании-разработчики вакцин и лекарств получили финансирование в основном от двух организаций: Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), подразделения Национального института здоровья.

Какие фармацевтические разработки обнадеживают в текущий момент?

В настоящее время «Платформа для регистрации клинических исследований» ВОЗ (WHO) насчитывает 263 клинических исследования препаратов от COVID-19. Помощник генерального директора ВОЗ Брюс Эйлуорд заявил, что пока самым перспективным показывает себя препарат Ремдезивир от Gilead Sciences. Капитализация этой биотехнологической компании составляет $87 млрд. Gilead хорошо известна разработкой препарата Совальди от гепатита С и препарата Трувада от ВИЧ. Компания начала клинические испытания в Китае после того, как рецензируемые журналы показали, что его противовирусный кандидат Ремдезивир дал положительные результаты в случае с участием американского пациента и китайских тестов in vitro. Препарат в свое время был изобретен для борьбы с болезнью Эбола. Ранние фазы клинических исследований уже пройдены. Сейчас идет несколько исследований III фазы, одно из них (двойное) — слепое контролируемое плацебо на 394 пациентах — должно быть закончено в апреле 2020 года. Два других open-label, на 400 и 600 пациентах, будут закончены в мае 2020 года. Если лечение окажется эффективным, то этот препарат станет контрольной группой в новых сравнительных исследованиях. Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах и на сайте ВОЗ в конце апреля — начале мая.

Надо отметить, что согласно промежуточной информации, подтверждается эффективность препарата, однако есть вопросы к его безопасности, так как он вызывает повышение трансаминаз печени. Выводы делать крайне рано, поскольку информация базируется всего на трех пациентах в крайне тяжелом состояние и повышение трансаминаз может быть связано с течением основного заболевания.

Главные надежды возлагаются на разработку вакцины против COVID-19. Основным инвестором таких разработок на текущий момент выступает CEPI (Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям — глобальная организация, базирующаяся в Осло). В гонку по поиску вакцин сразу же после публикации генома коронавируса включилось 10-12 кандидатов. CEPI финансирует шесть из них. Глава CEPI Мелани Савий говорит, что необходимо потратить примерно $2 млрд на поддержание разработок, показывающих лучшие результаты (хотя бы трех кандидатов) до того уровня, когда они могут быть представлены на одобрение регулирующим органам. $100 млн уже было вложено в программу в первом квартале 2020 года. В следующем квартале, по заявлению CEPI, необходимо привлечь около $350 млн. Правительство Великобритании суммарно предоставило CEPI £50 млн, Германия — €145 млн.

Одним из безусловных лидеров этой гонки является бостонская биотехнологическая компания Moderna. 23 января разработка вакцины была профинансирована CEPI и NIAID. Основной продукт компании — РНК-вакцины. Уже 24 февраля компания сообщила, что отправила первые флаконы своей мРНК-1273 в NIAID для клинического иcследования первой фазы. Это произошло всего через месяц после начала разработки и через 42 дня после публикации расшифрованного генома вируса, что значительно быстрее реакции исследователей на предыдущие вспышки — такие как SARS.

Клиническое исследование I фазы уже началось, первый пациент был включен в исследование 16 марта 2020. Планируется завершить исследование 1 июня 2021 года. На волне этого успеха акции компании Moderna выросли с 1 января 2020 на 10,88%.

Однако рынок поменяла новость о том, что другая компания-лидер, Inovio Pharmaceuticals, объявила об ускорении разработки своей ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Компания начала разработку вакцины 10 января, спустя три часа после публикации генетического кода вируса. Источником финансирования разработок компании является также грант CEPI. Доклинические исследования проводились с 23 января по 29 февраля 2020 года. Компания планирует в апреле начать клинические исследования в США на 30 участниках. Также в апреле начнутся клинические исследования этой вакцины в Китае и Южной Корее. Для исследований в трех странах подготовлено 3000 доз вакцины. К концу года Inovio Pharmaceuticals планирует поставить 1 млн вакцин на рынок. После публикации этой информации акции Inovio Pharmaceuticals подорожали сразу на 70%. Капитализация компании сейчас составляет $893 млн.

Третий лидер, Novavax Inc, пока находится на доклинической стадии исследований. Разработка компании — рекомбинантная вакцина из наночастиц. Источник финансирования — грант CEPI. Первоначальные инвестиции составили $4 млн.

Интерес инвесторов понятен: первая компания, которая разработает безопасную и эффективную вакцину COVID-19, займет рынок, поскольку весь мир будет в ней нуждаться. Потенциальный рынок оценивается как минимум в рекордные $35 млрд.

Но есть и большая доля риска для всех потенциальных лидеров этой гонки. Клинические исследования могут выявить неожиданные критические побочные эффекты.

Что еще может повлиять на стоимость акции компаний, разрабатывающих вакцины? Вакцинация может оказаться невозможной или очень сложной по причине повреждающего действия антител, то есть по той же причине, по которой потерпели неудачу попытки создать вакцину против пневмонии SARS. Эту гипотезу выдвигает опубликованное 13 марта исследование, в котором разбирается возможный механизм повреждения легких. Обсуждается гипотеза о том, что собственная иммунная система обращается против хозяина, и тогда «активируемый вирусом» иммунный ответ может атаковать свои же легкие. По этой причине для лечения COVID-19 перспективным считается использование препаратов ингибиторов рецептора IL-6 (противовоспалительного цитокина).

Эту гипотезу подтверждают китайские ученые из USTC (Университет науки и техники Китая). Они заявили на правительственной телеконференции о многообещающих результатах у 14 крайне тяжелых пациентов на препарате Actemra (моноклональное антитело против IL-6) от швейцарской Roche. Сейчас уже ведется исследование этого препарата у 188 пациентов. Китайские власти несколько недель назад внесли в свои руководства критерий (повышение уровня IL-6) в качестве показателя ухудшения течения пневмонии COVID-19.

Roche пожертвовала Китаю свой препарат на сумму $2 млн. В 2019 году Actemra увеличила продажи на 8% в постоянных валютах, достигнув $2,42 млрд и заняв шестое место среди самых продаваемых лекарств Roche.

Одновременно компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA, производящие препарат Kevzara (ингибитор IL-6), одобренный FDA, также готовятся начать исследования своего препарата против тяжелой формы COVID -19.

Сотни клинических исследований и участие лучших научных и клинических школ мира позволяют надеяться, что мы найдем лечение, и вместе с ним — выход из пандемии. Однако нужно понимать, что результаты будут через месяцы или даже через год. Подобные разработки технически сложны, дороги и требуют консолидации усилий и научного потенциала лучших специалистов всех стран мира.

Когда появится вакцина от коронавируса?

В Новосибирске ученые разработали 13 вариантов вакцины против коронавируса. В научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» начались испытания препаратов. Сначала их проверят на лабораторных животных. Летом «Вектор» планирует представить 1-2 наиболее эффективных варианта вакцины. Ранее сотрудники «Вектора» разработали тест-систему по выявлению коронавируса.

О возможности создания вакцины против коронавируса заявили биологи МГУ им. Ломоносова. Ученые обещают за 3 месяца создать прививку от COVID-19 при достаточном финансировании.

Испытания вакцины от коронавируса на 45 добровольцах начались в США.
Препарат mRNA-1273 разработали в Национальном институте здравоохранения за 42 дня.

Когда появится российская вакцина от коронавируса, телеканалу «МИР 24» рассказал иммунолог, заведующий лабораторией НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова, доктор наук, профессор Михаил Костинов.

— Над вакциной давно работают китайцы, европейцы и американцы. Но ее до сих пор нет. Можете объяснить это противоречие? Наши ученые умнее? Или журналисты новость слегка приукрасили?

Михаил Костинов: Я думаю, что это журналисты поспешили. Создание вакцин – это тернистый путь. То, что создается в лаборатории и испытывается на животных, еще ничего не означает. То, что было создано столько разновидностей вакцин, вероятно потому, что разрабатываются различные технологии: может быть живой, может быть белковой, может быть генно-инженерной, может быть ДНК-вакцина. Разновидностей очень много. После создания в лаборатории надо ее испытать на животных, это может длиться 1,5-2 месяца. Из этих вакцин подбирается лучшая, дальше идут испытания на людях, а это уже длительный процесс – минимум три месяца, это самый сокращенный срок. Все вакцины испытываются по специальному международному протоколу. Мы не можем раньше времени сообщить, что есть вакцина. Если объявляют, что и американцы, и МГУ, и Новосибирск создали – да, это может быть, но могли создать и сразу начать испытания на животных. Пока были сообщения, что американцы начали первую фазу. Но это не означает, что вакцина готова. Как раз многие вакцины испытывают на первую-вторую фазу, дальше прекращают. Потому что не все вакцины могут оказаться эффективными. Я думаю, что логично и грамотно говорить, что для создания вакцины, которая будет работать на популяции, надо 3-3,5 месяца.

— С точки зрения ученого, что самое сложное в создании вакцины от коронавируса?

Михаил Костинов: Самое сложное – подбирать технологию. От нее зависит дальнейший процесс. Создать – не означает, что сразу готово и можно применять. Главное, когда изучается вакцина, чтобы она была безопасна, иммуногенна и чтобы показала эпидемиологическую эффективность. Потому что можно создать вакцину, которая хорошо работает на людях, однако в процессе изучения того, как она влияет в популяции, препарат может оказаться неэффективным в эпидемиологическом плане. Лучше, когда будет третья фаза, тогда могут все хвалиться, любое государство, что мы создали вакцину, которая безопасна, иммуногенна и оказывает эпидемиологический эффект. Создание – это быстро. Однако что будет с человеком? Можно сейчас ввести вакцину, будет эффективна. А как она будет влиять в дальнейшем на его развитие – на нервную систему, на сердечную, на аутоиммунные заболевания? Это самые важные вопросы, когда применяется вакцина. Вакцин существует много, в мире сейчас полно разработок против очень многих инфекций, однако на практике очень ограниченное количество применяется.

— Есть информация о вакцине, которая может быть создана в МГУ: «Речь идет об особых сферических частицах, которые могут быть носителем для антигенов любых вирусов. Частицы не только абсолютно безопасны для человека, но еще и иммуногенны, то есть вызывают сильный ответ в организме. Стоимость получения таких сферических частиц невысока, значит, и вакцина будет недорогой». Можете простым языком рассказать, что это значит и как она будет работать?

Михаил Костинов: Новые направления, для того чтобы усиливать эффект вакцин. Необязательно от коронавируса, это может быть любой препарат, особенно еще вирусные вакцины. Для таких применяются адъюванты, которые меняют ход реакции, когда вводишь вакцину. Если, например, старые вакцины против гриппа применяли и формировался только гуморальный иммунитет и чуть-чуть клеточный, то при создании нового поколения вакцин – они называются адъюванты или иммуноадъюванты – (причем Россия тоже имеет их), вовлекается клеточный механизм, он самый важный. Тогда формируется клеточный иммунитет и клеточная память. Сферы, которые вы называли, – это и есть новое направление для создания адъювантных вакцин. Они не сейчас разработали, могли разработать давно. Но в чем беда адъювантов? Первый раз их начали использовать, когда применялась пандемическая вакцина. Они оказывают очень быстрый иммунный ответ, но, к сожалению, безопасность оставляет желать лучшего. На Западе эти вакцины редко применяются, не так широко, как у нас в России. В РФ мы имеем две такие вакцины, потому что они хороши и безопасны. Адъювантов очень много и в России, и за границей. То, что вы слышали, это еще на практике нужно доказать. Доклинические исследования показали, что препарат хорошо работает, но надо еще и на людях его испытать. Но опять объясняю, что при создании вакцины главная цель – не только защищать, а выяснить, как она будет влиять на организм человека, на различные органы и системы. Чтобы вакцина и лечила, и не губила. Этот технологический процесс при создании вакцины, чтобы она была безопасна на будущее для человека, не такой быстрый.

— По каким критериям решают, что варианты вакцин можно допустить к испытаниям?

Михаил Костинов: Есть протокол международный, есть определенные критерии реактогенности вакцинного препарата, то есть побочные эффекты. Реактогенность исследуется у животных – как влияет на печень, на селезенку, на нервную систему, на сердце, даже на репродуктивную функцию. Если видят, что на животных она безопасна, только тогда идет на первую фазу для исследования людей. Но первая фаза очень ограничена – это 20-50 человек, которых по международному протоколу госпитализируют, дальше их вакцинируют. Врач постоянно их наблюдает в течение месяца. После того, как доказано, что иммунологически и клинически безопасны вакцины, подбирается одна и изучаются детали еще больше – примерно на 200-600 человек. Каждая фаза длится месяц-полтора, идет только на третью фазу – полевую. Исследования на 3, 5, 10 тысяч людей. Когда видят, что она безопасна, выходят на практики. Если выходят на практики, должны сообщить ВОЗ, что в такой-то стране создана такая вакцина, а дальше предстоит составить уйму бумаг, которые доказывают ее безопасность.

В России начали испытания вакцины против коронавируса COV >Роспотребнадзор сообщил, что специалисты разработали препараты «на шести различных технологических платформах»

В ночь на пятницу, 20 марта, Роспотребнадзор сообщил о начале испытаний вакцины против коронавируса COVID-19.

«В России для профилактики и контроля эпидемии COV >Роспотребнадзора в самые сжатые сроки разработаны прототипы вакцин, основанные на шести различных технологических платформах», — говорится в сообщении, опубликованном на сайте ведомства.

Отмечается, что российским специалистам удалось создать вакцины «как на основе широко применяемых рекомбинантных вирусных векторов гриппа, кори и везикулярного стоматита, так и на основе многообещающих технологий синтетических вакцин», были использованы современные биоинформационные системы, а также «передовые наработки, в том числе, в области обратной генетики».

Однако, чтобы убедиться в безвредности и эффективности нового препарата, определить дозу и кратность введения, способ и схему вакцинации, ученым нужно провести испытания на лабораторных животных, к чему исследователи и приступили 16 марта.

В Роспотребнадзоре рассчитывают, что внедрение вакцины будет возможно уже в четвертом квартале 2020 года.

К слову, как писал сайт kp.ru, ранее Роспотребнадзор составил список стран, после посещения которых необходимо пройти двухнедельный карантин даже при отсутствии симптомов коронавируса.

Напомним, коронавирус начал свое «путешествие» по миру из китайского города Ухань в начале 2020 года. К концу февраля вирус распространился по всему миру. Наиболее сложная ситуация сейчас в Иране , США и ряде европейских стран. Тем временем в Китае болезнь почти удалось победить, там даже разобрали экстренно возведенные больницы.

Распространение коронавируса в мире: Хроника.

Как правильно мыть руки.Чтобы защититься от коронавируса, важно часто и правильно мыть руки. А как правильно? Смотрите нашу видеоинструкцию

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Открытие питерских ученых: «российский» коронавирус отличается от «китайского»

Воодушевляющая новость, вылетевшая ныне из Минздрава России, воодушевила примерно так же, как в свое время сообщение о победе над фашистами под Сталинградом . Похоже, что и в войне с заразой, охватившей человечество, наступил перелом. Вот-вот появится вакцина, а то препараты против коронавируса (подробности)

«Я работаю ради тебя. Останься дома ради меня»: Медики запустили флэшмоб с призывом к самоизоляции

Врачи из разных стран мира уговаривают людей оставаться дома, чтобы остановить распространение коронавируса [фото, видео]

Еще больше материалов по теме: «Распространение коронавируса в мире»

Когда появится вакцина от коронавируса?

Российскую вакцину от нового коронавируса COVID-19, которую разрабатывают в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России, начнут применять к середине 2021 года. Дата запуска обусловлена тем, что препарат должен пройти клинические испытания и регистрационные процедуры, сообщает РИА Новости со ссылкой на представителя НИИ.

Какую еще вакцину от коронавируса разрабатывают в России?

26 февраля вице-премьер РФ Татьяна Голикова, возглавляющая оперативный штаб по борьбе с распространением COVID-19, заявила, что государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (расположен в наукограде Кольцово Новосибирской области) разработал пять прототипов вакцины от вируса. Она рассказала, что ученые получили штамм коронавируса и он не из Китая.

В конце января в «Векторе» сообщили о создании двух диагностических наборов для нового коронавируса, которые были направлены в регионы РФ. Тогда же представители центра рассказали, что начали разработку вакцины от COV >

Где еще в мире создают вакцины от COVID-19?

Над вакциной от коронавируса COVID-19 также работают фармацевты из Китая, США, Франции, Великобритании, Израиля и других стран.

В конце января стало известно, что вакцину уже разработала группа исследователей из Гонконга, выделив вирус от первого пациента в городе. Об этом сообщила гонконгская газета South China Morning Post. Однако препарат будет доступен населению только после клинических испытаний. Профессор Юэн Квок-Юнг, руководитель исследования, рассказал, что потребуются месяцы для тестирования вакцины на животных, а затем еще по крайней мере год — для проведения испытаний на людях.

Вакцину от COVID-19 также разрабатывают в центральной части Китая. 24 февраля посол КНР в России Чжан Ханьхуэй заявил, что в стране создана вакцина, предварительно показавшая эффективность против коронавируса. Однако, по его словам, требуются дальнейшие проверки и доработки. Также дипломат сообщал, что в Китае нашли эффективные лекарства для лечения заболевания, вызванного вирусом. Это хлорохина фосфат, который в КНР применяют от малярии, и старое лекарство советского производства.

1 марта вице-президент США Майкл Пенс сообщил в эфире телеканала Fox News, что клинические испытания вакцины от COVID-19 начнут проводить в США через шесть недель. Однако, по его словам, вероятно, препарат не будет доступен в этом сезоне, а получит распространение не раньше 2021 года.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: